Разработка ERP-системы для химической и фармацевтической промышленности

Химическая и фармацевтическая промышленность, будучи высокотехнологичными и жестко регулируемыми секторами, сталкиваются с основными проблемами "строгих требований соответствия, сложных производственных процессов и строгой прослеживаемости качества. Цифровая трансформация стала ключевым фактором для предприятий, позволяющим добиться более совершенного управления и снизить риски, связанные с несоблюдением требований. Галопом Мир ЭТО обладает глубоким опытом в цифровой трансформации химической и фармацевтической отраслей, специализируясь на разработке ERP-систем, адаптированных для этих отраслей. Используя глубокое понимание отраслевой политики и бизнес-логики, мы создали комплексные решения, охватывающие всю производственную цепочку. Мы можем не только оптимизировать взаимодействие в производственной цепочке и цепочке поставок с помощью программного обеспечения ERP для химической промышленности, интегрировать данные всех процессов с программным обеспечением ERP для фармацевтической промышленности, но и обеспечить соответствие требованиям производства с помощью программного обеспечения для управления качеством фармацевтической продукции, обеспечить сквозную прослеживаемость с помощью программного обеспечения для отслеживания партий фармацевтической продукции и удовлетворить индивидуальные производственные потребности с помощью решений ERP для фармацевтических процессов, тем самым полностью удовлетворяя цифровые потребности химических и фармацевтических предприятий.

Часто задаваемые вопросы

В: Мы — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на генно-инженерных препаратах и ​​вакцинах. Наши текущие проблемы: ключевые параметры, такие как температура биореактора и рН в процессе производства, регистрируются вручную с определенной периодичностью, что приводит к расхождениям данных и невозможности их сопоставления с данными контроля качества; информация о прослеживаемости сырья (например, плазмид, клеточных линий) для каждой партии разбросана по разным отделам, что требует сбора данных между отделами для инспекций регулирующих органов, что занимает до 10 дней; холодовая цепь для хранения сырья основана на ручных проверках, и однажды мы потеряли ценные клеточные линии стоимостью в миллионы долларов из-за сбоя температурного контроля. Как это можно решить?

A: Ориентируясь на ваши болевые точки в области соответствия требованиям производства и контроля рисков для биофармацевтических препаратов, специализированное решение Галопом Мир ЭТО может точно решить эти проблемы. Во-первых, мы развернем для вас программное обеспечение ERP для фармацевтической промышленности. Его основные модули могут беспрепятственно взаимодействовать с производственным оборудованием, таким как биореакторы, автоматически собирая ключевые параметры, такие как температура и рН, в режиме реального времени. Эти данные синхронизируются с программным обеспечением для управления качеством фармацевтической продукции с точностью до миллисекунды. Если данные тестирования указывают на аномальную активность клеток, система немедленно выдает предупреждение об остановке производства и блокирует соответствующие параметры, полностью исключая риск отклонений при ручной регистрации. Во-вторых, программное обеспечение для отслеживания партий фармацевтической продукции присваивает каждой партии уникальный электронный идентификатор (дддхххх). Информация о сырье, таком как плазмиды и клеточные линии, включая сведения о закупках, отчеты о проверке качества и записи об использовании, связана на протяжении всего процесса. Во время инспекций регулирующими органами этот электронный идентификатор позволяет одним щелчком мыши экспортировать всю цепочку прослеживаемости, сокращая время подготовки документов до одного часа. Более того, модуль управления холодовой цепью в рамках решения Фармацевтическая Процесс ERP Решения может взаимодействовать с датчиками температуры в хранилищах сырья, контролируя окружающую среду в режиме реального времени. При любых отклонениях от нормы контроля температуры он немедленно отправляет менеджерам трёхуровневые оповещения (SMS + мобильное приложение + телефонный звонок). Одновременно он автоматически регистрирует данные о температуре, формируя неизменяемый электронный журнал. В сочетании с функцией управления запасами программного обеспечения Фармацевтическая Промышленность ERP Программное обеспечение, он отдаёт приоритет планированию поставок сырья с истекающим сроком годности, снижая риск порчи сырья на месте и полностью соблюдая требования GMP для биофармацевтических препаратов.

В: Мы — компания, специализирующаяся на производстве специализированной химической продукции, производящая химикаты электронного класса и высокотехнологичные покрытия. В настоящее время у нас есть следующие проблемы: планирование производства зависит от опыта руководителя производства, что часто приводит к остановкам производства из-за нехватки ключевых сырьевых материалов, таких как высокочистые растворители и функциональные наполнители; формулы различных продуктов хранятся на бумажных носителях, что повышает вероятность ошибок у новых сотрудников и создает риск утечки информации; данные о проверке готовой продукции вносятся в систему вручную и не могут быть связаны с производственными данными, что затрудняет оперативное предоставление доказательств, если клиенты сомневаются в качестве. Как это решить?

A: Ваши основные проблемы на предприятии специализированной химии связаны с "координацией производства, безопасностью рецептур и прослеживаемостью качества. ERP-решение Галопом Мир ЭТО может эффективно решить эти проблемы. Во-первых, мы настроим для вас программное обеспечение Химический Промышленность ERP. Его интеллектуальный модуль планирования автоматически генерирует точные производственные планы на основе приоритета заказов и мощности производственной линии. Он синхронно взаимодействует с ключевыми данными о запасах сырья. Когда запасы сырья, такого как высокочистые растворители и функциональные наполнители, падают ниже безопасного уровня, система, используя функцию взаимодействия с цепочкой поставок в Фармацевтическая Процесс ERP Решения, автоматически направляет запросы на закупку в отдел закупок и синхронизирует их с системами основных поставщиков, обеспечивая своевременную поставку сырья и сокращая количество остановок производства на 90%. Во-вторых, программное обеспечение Химический Промышленность ERP поддерживает зашифрованное хранение данных о рецептурах с многоуровневым контролем доступа (например, операторы видят только дозировочные соотношения, а технические директора — полные рецептуры). Новые сотрудники должны пройти обучение по работе с рецептурами и пройти аттестацию в системе, прежде чем получат разрешение на доступ. Система автоматически регистрирует записи доступа к формулам, что принципиально предотвращает риски утечки. Кроме того, система может взаимодействовать с оборудованием для контроля готовой продукции. Данные контроля автоматически синхронизируются с программным обеспечением для управления качеством фармацевтической продукции и связываются с параметрами технологического процесса производства. Если у клиентов возникают вопросы по качеству, программное обеспечение для отслеживания партий фармацевтической продукции может быстро экспортировать полный отчет о качестве, содержащий информацию о сырье, параметрах технологического процесса и данных контроля. В сочетании с функцией управления клиентами в ERP-системе для фармацевтической промышленности, система заблаговременно предоставляет клиентам информацию о прослеживаемости качества, повышая доверие и комплексно улучшая эффективность производства и контроль качества.

В: Мы — фармацевтическая компания, специализирующаяся на традиционной китайской медицине (ТКМ) и специализирующаяся на экстрактах и ​​гранулированных препаратах ТКМ. Наши проблемы: Информация, такая как аутентичные регионы производства и методы обработки лекарственных трав, аннотируется вручную и не может быть связана с данными о качестве готовой продукции, что затрудняет точный анализ влияния сырья на качество конечного продукта; Записи о проверке очистки оборудования для многопрофильного производства ведутся на бумажных носителях, легко теряются и не гарантируют соответствия требованиям по очистке; Учет готовой продукции осуществляется вручную, что часто приводит к несоответствиям между данными бухгалтерского и физического учета, что приводит к задержкам в поставках. Как это можно решить?

A: Мы рекомендуем использовать специализированное ERP-решение Галопом Мир ЭТО для фармацевтических препаратов традиционной китайской медицины, уделяя особое внимание основным потребностям в прослеживаемости лекарственных трав, валидации очистки и точности инвентаризации. Во-первых, мы будем использовать ERP-решение для фармацевтической промышленности для создания электронных записей по каждой партии лекарственных трав с подробной информацией, такой как регион производства, время сбора урожая и методы обработки. С помощью программного обеспечения для отслеживания партий фармацевтической продукции эта информация привязывается к данным о партии готовой продукции. Связывая информацию традиционной китайской медицины с данными проверки готовой продукции в программном обеспечении для управления качеством фармацевтической продукции для анализа, вы можете точно определить влияние различных источников происхождения и методов обработки на содержание активных ингредиентов в конечном продукте, тем самым оптимизируя стандарты закупок сырья. Во-вторых, ERP-решения для фармацевтических процессов включают встроенный модуль валидации очистки оборудования. После очистки сотрудники заполняют записи валидации онлайн (включая методы очистки, результаты испытаний, ответственное лицо). Система автоматически генерирует и архивирует отчеты о валидации, поддерживая быстрые запросы по идентификатору оборудования или партии продукции. Записи о чистке отслеживаются до конкретного сотрудника, что гарантирует соблюдение требований валидации очистки GMP. Кроме того, модуль управления запасами готовой продукции в программном обеспечении ERP для фармацевтической промышленности поддерживает сканирование штрихкодов для входящих/исходящих процессов, обновляя данные о запасах в режиме реального времени. Система автоматически напоминает сотрудникам о графиках инвентаризации. Используя функцию оповещения о запасах в программном обеспечении ERP для химической промышленности, когда количество гранулированных препаратов опускается ниже уровня резервного запаса или приближается к сроку годности, система автоматически отправляет напоминания о пополнении запасов и отправке. Перед отгрузкой система автоматически сверяет запасы с информацией о заказе, предотвращая задержки, вызванные расхождениями. В сочетании с программным обеспечением для отслеживания партий фармацевтической продукции, управляющим запасами по сроку годности, система отдает приоритет отгрузке продукции с истекающим сроком годности, сокращая потери лекарств из-за истечения срока годности и комплексно повышая соответствие требованиям и операционную эффективность фармацевтического предприятия традиционной китайской медицины.